医用器械有哪几种?
时间:2020-10-27 11:32 |
浏览次数:0
医用器械通常指的是组合或者是单独用于人体的仪器、材料,它包括需要的软件,运用在人体内不是通过代谢的方式获得的,而是与这种方式一起起到辅助的作用,来达到对疾病起到治疗、预防、调节等作用。
医用器械根据功能可以分为以下几类机械:
1.一类医用器械:是根据相关的《产品质量法》,通过管理,来保证安全和有效性的医用器械。
例如:手术衣、帽、医用口罩、手摇形式的病床、创口贴、弹力绷带、医用空压机、做手术用到的垫单等。
2.二类医用器械:此类机械产品早已取得国内以及国际的认可,技术相当成熟,安全和有效性也得以保障。
例如:单导、多导心电图机、根管治疗仪器、医用洁牙机、胎儿心电图机、超声波听诊器等这些器械都属于二类医用器械。
3.三类医用器械:能够植入人体内,通常用于人体生命支持,因为其结构复杂,对人体容易造成威胁,所以,对于它的安全和有效性我们必须严格进行控制。
例如:无菌注射针、固定脊柱用的器材、骨板、静脉留置针、角膜接触器、结扎丝等属于三类医用器械。
表面接触类器械:
1.皮肤。接触受损皮肤的器械,比如:固定带、监测器等。
2.粘膜。接触粘膜的器械,比如:支气管镜、接触镜、结肠镜、畸形矫正器、导尿管等。
3.损伤表面。接触伤口表面的器械,比如:创口贴、用于溃疡、烧伤治疗的器械等。